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“四季度是公司持续推进研发进度的关键窗口期，三款创新药临床进度全面超预期。另外，我们细胞治疗孵化加速园实验室一期工程也在几天前正式启动了，这标志着公司在细胞治疗领域的全链条创新平台全面落地。后续，公司将聚焦细胞治疗临床转化核心环节，力争实现关键性技术突破与成果转化，进一步巩固并扩大在该领域的领先优势。”赛德特生物制药有限公司总经理张铭芮在接受记者采访时透露，该企业正全速推进创新药研发与产业化落地。
作为成都市首批未来产业孵化园区中唯一聚焦细胞治疗的专业平台，细胞治疗孵化加速园自落地以来，依托成都“建圈强链”战略布局，构建起完整的产业创新生态。当前，园区一期工程已启动实验室团队入驻，预计明年7月全面竣工，为成都生物医药产业高质量发展注入新动能。
四季度研发冲刺：
三款新药临床进度超前
坐落于成都金牛高新技术产业园区的细胞治疗孵化加速园，由赛德特生物建设运营，项目总投资超20亿元，总建筑面积约14万平方米。作为连续三年入选四川省重点建设项目的产业平台，加速园聚焦细胞与基因治疗赛道，致力于构建从药物研发到商业化生产的全周期CXO服务平台。▲细胞治疗孵化加速园效果图
“目前我们三个一类新药IND批件中，SDT-T001注射液已进入Ⅱ期临床，SDT-T002直接进入Ib/Ⅱ期，SDTM001注射液I期多中心临床也在加速推进。”张铭芮介绍，今年四季度公司核心任务聚焦在三款自主创新药的研发收官工作上。她以“双轨并行”概括公司当前策略：一方面加速推进药品上市进程，另一方面依托国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》政策红利，同步推动细胞治疗产品在临床转化应用端的落地。
▲建设中的细胞治疗孵化加速园
除研发进展外，该公司商业转化也在四季度取得突破。据张铭芮介绍，赛德特正积极探索两款核心产品在先行先试政策框架下的发展路径，并计划于明年5月1日后，逐步推进细胞新药在全国范围内的临床转化。张铭芮表示，这种“药品+转化”双轮模式，既为患者提前提供创新疗法，也为企业带来早期收入，支撑长周期新药研发。
园区建设与产业生态：
成都营商环境为创新“筑巢引凤”
11月27日，细胞治疗孵化加速园实验室一期举行工程团队入驻仪式，标志着园区建设进入新阶段。该实验室总面积约6000平方米，严格按GMP标准设计，涵盖研发、质控、中试生产等功能分区，建成后或将成为西南地区规模最大的细胞治疗专业实验室。
“实验室是加速园的‘根’与‘魂’。”张铭芮表示，项目投产后将为企业提供从候选药物发现到GMP规模化生产的全链条服务。目前，赛德特生物已投入1.3亿元用于实验室建设，并配套建设GMP生产车间。“预计明年7月份完成建设，三季度启动认证，届时可满足园区企业‘拎包科研’需求。”
▲赛德特生物制药有限公司
谈及成都产业环境，张铭芮多次提及“政府支持”与“生态闭环”。“我们2021年通过金牛区招商引资落户，从土地保障、资金扶持到人才引进，政策贯穿全周期。”她举例，今年5月成都市发展改革委专门发布了针对全市10个未来产业孵化加速园创新载体的支持政策，在融资方面也有多家银行主动对接融资需求，“这些资源让企业能更专注研发”。
对于园区未来定位，张铭芮规划清晰：一方面通过共享实验室降低初创企业研发门槛，另一方面依托赛德特自身技术平台，吸引国内外科研团队入驻。“目前已有多家企业表达入驻意向。”张铭芮说。
“十五五”目标：
新药上市、加速商业转化
展望“十五五”，张铭芮提出了清晰目标：五年内力争实现创新药上市，并通过“双驱轮”模式，推动产品营收突破5亿元-10亿元。“我们希望赛德特成为免疫细胞治疗领域的领军企业，为成都打造全球细胞治疗技术高地贡献力量。”
▲赛德特生物制药有限公司专利墙
这一愿景的背后，是成都日益完善的营商环境与产业生态。张铭芮指出，成都拥有川大华西医院、川大医学院等临床与科研资源，政府将生物医药纳入未来产业重点布局，并提供全周期政策支持。“从土地保障、人才引进到资金扶持，相关部门为企业提供了面面俱到的支持，让我们能够心无旁骛地搞研发、抓生产。”
在产学研合作方面，细胞治疗孵化加速园已与多家高校、临床机构建立协同创新机制。张铭芮透露，未来将依托实验室平台，吸引国内外科研团队入驻，构建“政府+企业+科研机构+临床医院”的产业生态圈。“成都不仅是我们研发的基地，更是未来参与全球竞争的战略支点。”张铭芮说。
红星新闻记者 方舟 摄影报道
编辑 杨珒
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